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據有相關消息指出，國家醫(yī)療器械只要停止銷售、使用，它們的產品標識不得用于其他醫(yī)療器械；重新銷售、使用時，可使用原產品標識。近日，有新聞報道第一批醫(yī)療器械唯一標識即將來臨。日前，記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉，第一批唯一標識從２０２０年１月１日開始正式實施。
將要實施的醫(yī)療器械唯一標識是什么意思呢？其實它就是指指在醫(yī)療器械產品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。根據調查發(fā)現，自２０１９年７月醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作開展以來，唯一標識在醫(yī)療器械生產、經營、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應用，有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產到最終臨床使用全鏈條聯動。受新冠肺炎疫情影響，唯一標識試點深度尚有不足。為充分驗證唯一標識制度實施的成效，經研究，決定將唯一標識系統(tǒng)試點時間延長至２０２０年１２月３１日。試點期間，企業(yè)可向醫(yī)療器械唯一標識數據庫上傳、維護和更新相關數據，各相關方可通過唯一標識數據庫共享應用相關數據，醫(yī)療機構可積極探索唯一標識與醫(yī)療器械管理、臨床應用、醫(yī)保結算等領域的銜接應用。對于品種，在現有試點品種的基礎上，以自愿原則，鼓勵企業(yè)將更多品種，特別是國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中的產品納入試點范圍。
本次試點結束后，我國將全面啟動第一批唯一標識實施工作，第一批實施時間由２０２０年１０月１日調整至２０２１年１月１日。
注：本文來源于澎湃號新聞。
