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雅培（紐約證券交易所代碼：ＡＢＴ）于１月１７日宣布，其最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（ＴＡＶＩ）系統(tǒng)已獲得 ＦＤＡ 批準(zhǔn)。
２０２１年，雅培進(jìn)入了美國ＴＡＶＲ和ＴＡＶＩ市場，與此同時，ＦｌｅｘＮａｖ系統(tǒng)的 Ｐｏｒｔｉｃｏ通過了ＦＤＡ批準(zhǔn)。Ｎａｖｉｔｏｒ與雅培上一代ＴＡＶＩ－－Ｐｏｒｔｉｃｏ看起來非常像是，可以說Ｎａｖｉｔｏｒ是在Ｐｏｒｔｉｃｏ基礎(chǔ)上的升級版。目前，該公司正尋求在Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ和美敦力?。ǎ停澹洌簦颍铮睿椋悖┰诿绹鲗?dǎo)的領(lǐng)域展開競爭。
ＰＡＲＴ．１ 該公司設(shè)計的Ｎａｖｉｔｏｒ系統(tǒng)，用于治療患有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄且心臟直視手術(shù)風(fēng)險極高的患者，增加了雅培針對嚴(yán)重心臟病的微創(chuàng)治療方案的經(jīng)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品組合。 升級后的Ｎａｖｉｔｏｒ解決了瓣周漏（這是ＴＡＶＩ手術(shù)常見的并發(fā)癥），這是由于Ｎａｖｉｔｏｒ采用獨特的ＮａｖｉＳｅａｌ織物袖帶設(shè)計，ＮａｖｉＳｅａｌ可以減少或消除瓣膜周圍的血液回流。 雅培在一份新聞稿中表示，Ｎａｖｉｔｏｒ是唯一一種在原生瓣膜內(nèi)帶有瓣膜的自擴(kuò)張?。裕粒郑上到y(tǒng)。這種設(shè)計有助于改善冠狀動脈的通路，以促進(jìn)未來治療冠狀動脈疾病的程序。此外，該系統(tǒng)還有助于血液流過閥門。它的交付通過雅培的ＦｌｅｘＮａｖ系統(tǒng)進(jìn)行，該系統(tǒng)采用纖薄的設(shè)計以適應(yīng)不同的患者解剖結(jié)構(gòu)，ＦｌｅｘＮａｖ傳輸系統(tǒng)能夠提高瓣膜輸送的靈活性和穩(wěn)定性，可以通過主動脈直徑小于５ｍｍ的患者。 雅培在５月份提供的一年數(shù)據(jù)也支持Ｎａｖｉｔｏｒ系統(tǒng)。Ｎａｖｉｔｏｒ在具有嚴(yán)重或極度手術(shù)風(fēng)險的嚴(yán)重、有癥狀的主動脈瓣狹窄患者中表現(xiàn)出改善的結(jié)果。該系統(tǒng)此前于２０２１年獲得了ＣＥ標(biāo)志。 “我們的Ｎａｖｉｔｏｒ系統(tǒng)建立在我們行業(yè)領(lǐng)先的微創(chuàng)設(shè)備產(chǎn)品組合的基礎(chǔ)上，這些設(shè)備超越了現(xiàn)有的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，可以解決一系列心臟病，”雅培心臟結(jié)構(gòu)業(yè)務(wù)高級副總裁邁克爾戴爾說。“Ｎａｖｉｔｏｒ是第一個為所有瓣膜尺寸提供最佳血液動力學(xué)的ＴＡＶＩ系統(tǒng)，同時還保留了終生疾病管理的選項，這是醫(yī)生和患者在選擇ＴＡＶＩ解決方案時的一個重要考慮因素。 “獲得ＦＤＡ批準(zhǔn)有助于完成我們的使命，即通過更好的健康幫助人們過上更好的生活?！?/p>
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
