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２０２２年，１８３４個醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果出爐，３０１個直接被除名！

２０２２年，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心共發(fā)布了三個界定結(jié)果通報，匯總了２０２０年７月－２０２２年９月１８３４個醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果。

其中，建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品３０６個，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品７６２個，建議按照Ｉ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品３３１個，建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品８１個，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品３０１個，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品２５個，建議視具體情況而定的產(chǎn)品２２個。

也就是說，２０２２年有３０１個醫(yī)療器械被除名，不再作為醫(yī)療器械管理！

眾所周知，醫(yī)療器械分類界定的準(zhǔn)確性不僅關(guān)乎產(chǎn)品合規(guī)，也是醫(yī)療器械采購過程中的重要參考依據(jù)，更影響到生產(chǎn)、經(jīng)營甚至運輸?shù)戎T多環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化管理。

因此，一旦不納入醫(yī)療器械管理，對于生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品的企業(yè)而言影響都是非常大的。那么今后到底有哪些產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理呢？聯(lián)盟菌已經(jīng)為大家詳細(xì)梳理，名單如下！

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）