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近日，器械之家獲悉，深圳銘杰醫(yī)療科技有限公司所研發(fā)的新型電子加速器已完成動物實驗，正在全力推進電子加速器設(shè)備研發(fā)定型，加速進行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，預(yù)計今年完成型檢并金域臨床試驗。
據(jù)了解，銘杰醫(yī)療成立于2018年5月，為東莞深圳清華大學(xué)研究院創(chuàng)新中心孵化的企業(yè)；是從事介入式電子加速器放療設(shè)備（eKnife)及相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。所研發(fā)的 eKnife是世界首創(chuàng)的顛覆性放療設(shè)備，為國內(nèi)首個電子加速器放療設(shè)備。預(yù)計上市后，5年內(nèi)年產(chǎn)值可達10億元，有望成為又一家獨角獸公司。
01 國際知名正電子物理專家創(chuàng)立
銘杰醫(yī)療成立于2018年，是一家從事高端精準放療設(shè)備及相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，致力于擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的，顛覆性的介入式電子束放療設(shè)備研發(fā)，以實現(xiàn)高效、安全、低成本地進行腫瘤治療；總部位于深圳龍華區(qū)，研發(fā)中心坐落在東莞松山湖。
創(chuàng)始人為國際知名正電子物理專家
值得一提的是，公司由國際知名正電子物理專家蓋煒創(chuàng)立。據(jù)悉，蓋煒于1986年進入美國最大的科學(xué)與工程研究實驗室之一——阿貢國家實驗室。一路成長，當選美國物理協(xié)會會士、美國物理學(xué)會粒子束物理分會理事會理事，成為美國能源部國家實驗室學(xué)術(shù)帶頭人，創(chuàng)下了多個居于世界領(lǐng)先地位的成果。
回國到清華大學(xué)任職
2015年5月，蓋煒回國至清華大學(xué)工程物理系擔(dān)任首席研究員，需要一說的是，其早從1994年開始就已與粒子加速器專家、清華大學(xué)教授林郁正開始合作，回國后蓋煒也獲得了眾多重點項目支持，并在清華大學(xué)建立起我國第一個X波段高功率微波平臺。
在清華大學(xué)任職期間，蓋煒將研究方向瞄準了放療物理，通過將加速器技術(shù)與微創(chuàng)穿刺技術(shù)巧妙結(jié)合，在國際上率先提出將高亮度電子束通過細管直接作用于腫瘤；這一創(chuàng)造性發(fā)明，被命名為eKnife（電子消融刀，目前叫電子束內(nèi)照射系統(tǒng)）。
創(chuàng)立銘杰醫(yī)療
幾年后，蓋煒下定決心開始創(chuàng)業(yè)，2018年1月，獲得了中以（深圳）國際創(chuàng)新中心有限公司、廣東清大創(chuàng)投有限公司的先期投資1億元支持。2018年3月，銘杰醫(yī)療全面啟動eKnife項目研發(fā)。
同年5月11日，銘杰醫(yī)療正式成立，核心研發(fā)團隊均為清華大學(xué)博士在這之前，蓋煒和他的“清華隊”度過了一個多月借辦公室工作的日子。2018年10月，他們委托設(shè)計公司開展eKnife產(chǎn)品的工業(yè)設(shè)計；2018年11月工程樣機完成。2019年1月，產(chǎn)品定型。
經(jīng)過短短數(shù)年發(fā)展，銘杰醫(yī)療共申請國內(nèi)外專li52項，已授權(quán)26項。申請國內(nèi)外商標29項，已成功注冊商標19項，擁有核心知識產(chǎn)權(quán)。已建立完備的醫(yī)療器械質(zhì)量體系，預(yù)計產(chǎn)品上市后，5年內(nèi)年產(chǎn)值可達10億元。
國內(nèi)首個電子加速器放療設(shè)備
腫瘤是我們現(xiàn)在人類面臨的幾大致命性疾病之一，對人類的生命健康造成較大的危害。目前主要治療方式有手術(shù)、放療、化療等。隨著放射生物學(xué)、腫瘤學(xué)以及醫(yī)學(xué)計算機的發(fā)展，放療在腫瘤治療中的地位也日益提高。
據(jù)了解，銘杰醫(yī)療所研發(fā)的介入式電子加速器放療設(shè)備“eKnife”，首次采用電子束治療人體實體腫瘤，解決了電子束只能用于體表皮膚癌或術(shù)中放療的世界性難題，實現(xiàn)了加速器的內(nèi)照射；成功將高能電子束聚焦打入人體，電子束劑量邊界清晰可控，可實現(xiàn)精準單次大劑量治療，劑量利用率高；實現(xiàn)精準放射治療，同時保護正常組織或器官不受輻射損傷。
eKnife是基于新型電子加速器、以電離輻射殺滅腫瘤的放療設(shè)備。通過特殊設(shè)計的導(dǎo)向套管針，能夠?qū)㈦娮邮鴾蚀_發(fā)射進腫瘤內(nèi)，劑量直達癌細胞，電子線的電離作用使腫瘤DNA鏈斷裂及集簇損傷、腫瘤發(fā)生變性和降解，從而阻斷癌細胞增殖而使其凋亡。對于肝癌、胰腺癌、肺癌、頭頸部腫瘤等多發(fā)癌癥，以及骨肉瘤等常規(guī)放療不敏感腫瘤非常有優(yōu)勢。
同時，設(shè)備對正常肌體組織無損害，環(huán)境背景劑量低，屏蔽防護容易，對醫(yī)護人員幾乎沒有傷害。設(shè)備的結(jié)構(gòu)比起大型加速器也更加緊湊，極大降低醫(yī)院機房建設(shè)及日常運行維護成本。與其它放射治療方式相比，介入式電子加速器放療設(shè)備具有微創(chuàng)內(nèi)照射、輻射區(qū)域安全可控、閃療等特征。此外,病人體表僅留穿刺傷口，直徑小于幾毫米，傷口恢復(fù)快，副作用小。
整體來看，eKnife主要用于腫瘤的局部消融治療；設(shè)備成本低、效果顯著、無副作用。經(jīng)過銘杰醫(yī)療數(shù)年的潛心研發(fā)，目前eKnife設(shè)備已完成動物實驗，正在全力推進電子加速器設(shè)備研發(fā)定型，著手進入醫(yī)療器械檢驗所型檢，為進入臨床試驗做好準備。
03
市場潛力巨大
據(jù)統(tǒng)計，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%，由于中國是世界第一人口大國，癌癥新發(fā)人數(shù)遠超世界其他國家。放射治療作為腫瘤治療的三大核心手段之一，大約70%的癌癥患者在治療癌癥的過程中需要進行放射治療，且放療在腫瘤治療中的適用范圍不斷擴大，已貫穿腫瘤治療的各個階段，行業(yè)和患者對放療效果的要求也因此日益提升。
隨著對放療的意識提高及放療設(shè)備的日益普及，預(yù)計放療的市場份額將持續(xù)上升，從放療設(shè)備保有量來看美國每100萬人口的放療設(shè)備為12臺，而在中國這一數(shù)據(jù)僅為2臺。放療比例偏低也是中國癌癥死亡率高企的原因之一，未來放療設(shè)備在中國市場的發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國放療市場的市場規(guī)模從2016年的272億元增長到2021年的517億元，復(fù)合年增長率為13.7%。隨著放療在中國的普及和放療技術(shù)的進步，預(yù)計放療服務(wù)市場將高速增長，2022年將達到616億元。而目前放射治療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、射波刀、螺旋斷層放療、質(zhì)子重離子設(shè)備等，其中醫(yī)用直線加速器和伽馬刀為國內(nèi)產(chǎn)品數(shù)最多的兩個細分領(lǐng)域，也是臨床應(yīng)用最為廣泛的兩個領(lǐng)域。
目前國內(nèi)市場，主要的放療廠商有安科銳、瓦里安（西門子醫(yī)療旗下）、醫(yī)科達、聯(lián)影醫(yī)療、新華醫(yī)療、大醫(yī)集團、瑪西普、中能、利尼科等等。由于國產(chǎn)放療設(shè)備起步較晚，以醫(yī)科達、瓦里安為代表的跨國放療設(shè)備廠商占據(jù)了更多的市場份額，其技術(shù)開發(fā)、放療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用時間相較于國內(nèi)廠商更長，技術(shù)經(jīng)驗積累也更加豐富。
而銘杰醫(yī)療作為東莞深圳清華大學(xué)研究院創(chuàng)新中心孵化的企業(yè)，所研發(fā)的eKnife設(shè)備具有微創(chuàng)內(nèi)照射、輻射區(qū)域安全可控、大劑量治療等特征。能精確控制輻射邊界，有效保護正常組織不受輻射損傷，副作用小；能在短時間內(nèi)向腫瘤釋放高劑量殺死癌細胞，治療周期大大縮短。對于肝癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多發(fā)癌癥，特別是骨肉瘤等常規(guī)放療不敏感腫瘤非常有優(yōu)勢；與現(xiàn)有的重離子、質(zhì)子加速器放療設(shè)備相比，成本不到其1%，效果相近而且無副作用。
作為世界首創(chuàng)的顛覆性放療設(shè)備，eKnife已完成動物實驗，預(yù)計將于今年完成產(chǎn)品型檢并進入臨床試驗，在集聚治療及成本等多方面的優(yōu)勢后，eKnife又將會給癌癥治療帶來什么樣的新變化，公司表示，成功上市后預(yù)計能在5年內(nèi)年實現(xiàn)產(chǎn)值可達10億元，銘杰醫(yī)療也有望成為又一家獨角獸公司，未來器械之家將持續(xù)關(guān)注。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
