五一前夕,河南省醫(yī)保局發(fā)布了《河南省藥品備案采購辦法(征求意見稿)》,處于帶量采購流標等情況的品種,可考慮采用備案采購來進入臨床應用。
據(jù)《征求意見稿》,備案采購藥品實行總量采購,醫(yī)療機構備案藥品采購金額不超過本院當年藥品總采購金額的 5%。
備案采購的范圍包括下列五種情況:
(一)臨床必需且河南省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)銷售藥品無法滿足臨床需求的藥品;
(二)省級(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購整組流標且列入重點監(jiān)測目錄的藥品;
(三)省級(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購文件及相關配套政策有明確要求進行備案采購的藥品;
(四)政策法規(guī)規(guī)定不得掛網(wǎng)銷售但確屬臨床必需的藥品;
(五)省級醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他需要備案采購的藥品。
按照要求,《河南省藥品備案采購辦法(征求意見稿)》目前處于向社會公開征求意見階段,公眾或有關單位可于 5 月?。贰∪铡。保浮r前將意見建議發(fā)送至郵箱(hnsybjjgzc@126.com),郵件主題統(tǒng)一命名為“藥品陽光掛網(wǎng)備案采購意見+企業(yè)名稱”。
附全文供參考:
河南省藥品備案采購辦法
(征求意見稿)
為進一步規(guī)范醫(yī)療機構采購行為,優(yōu)化臨床用藥結構,特制定我省藥品備案采購辦法。
一、備案采購原則
備案采購是藥品集中采購的重要補充。公立醫(yī)療機構應優(yōu)先采購省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)藥品。對臨床必需,但省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)藥品無法滿足要求的藥品,可通過省醫(yī)藥采購平臺進行備案采購。
(一)臨床必需。申請備案采購的藥品應為醫(yī)療機構臨床診療救治所必需。
(二)價格合理。申請備案采購藥品應與省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)藥品保持合理比價關系。醫(yī)療機構應根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)提供的全國最低掛網(wǎng)(中標)價格合理議價后備案采購。
(三)總量控制。備案采購藥品實行總量采購,醫(yī)療機構備案藥品采購金額不超過本院當年藥品總采購金額的5%。
(四)先備后采。醫(yī)療機構應先提出備案采購申請,經(jīng)公示無異議后方可采購。應對各類突發(fā)事件的急(搶)救必需藥品,醫(yī)療機構可先行采購使用,后補辦備案手續(xù)。
二、備案采購范圍
(一)臨床必需且我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)銷售藥品無法滿足臨床需求的藥品。
(二)省級(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購整組流標且列入重點監(jiān)測目錄的藥品。
(三)省級(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購文件及相關配套政策有明確要求進行備案采購的藥品。
(四)政策法規(guī)規(guī)定不得掛網(wǎng)銷售但確屬臨床必需的藥品。
(五)省級醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他需要備案采購的藥品。
三、備案采購程序
(一)備案申請。醫(yī)療機構需要備案采購的,應經(jīng)醫(yī)院藥事委員會研究同意,填寫《藥品備案采購登記表》,并經(jīng)醫(yī)院主要負責人簽字蓋章后,報省醫(yī)藥集中采購平臺備案。備案采購資料不符合要求的,備案申請不予受理,并及時向申請醫(yī)院反饋不予受理理由。
(二)備案采購申請公示。省級醫(yī)藥集中采購機構對符合要求的醫(yī)院備案采購信息進行公示,公示無異議的,列入備案采購信息庫,并在3個工作日內反饋至所申請醫(yī)療機構。
備案采購申請經(jīng)公示有異議的,組織專家進行論證,論證通過的列入備案采購信息庫;未通過論證的,及時向申請醫(yī)院反饋未通過原因,醫(yī)療機構可申請復核。同一醫(yī)療機構同一藥品兩次審核未通過的,備案申請不再受理。
(三)備案采購藥品信息錄入。我省醫(yī)藥采購平臺無醫(yī)療機構申請備案采購藥品信息的,相關藥品生產(chǎn)企業(yè)需在醫(yī)療機構收到同意備案采購反饋信息后5個工作日內在我省醫(yī)藥采購平臺維護相關藥品信息。
(四)備案采購。備案采購堅持“備案一次、采購一次”的原則,醫(yī)院備案采購申請列入備案采購信息庫后,醫(yī)療機構應在省醫(yī)藥采購平臺進行采購,不得違規(guī)進行線下采購。
因重大疫情、自然災害、重大事故、搶救病人等緊急情況,醫(yī)療機構可采取“邊采邊備”“先采后備”等臨時措施進行備案采購。醫(yī)療機構應在采購完成后7個工作日內補辦備案申請相關手續(xù)。
四、監(jiān)督管理
省級醫(yī)藥集中采購機構要建立備案登記制度,規(guī)范工作流程,完善信息系統(tǒng),定期做好備案采購藥品的價格和用量監(jiān)測,按季度形成監(jiān)測報告報省級醫(yī)保部門。備案采購信息定期抄送各省轄市醫(yī)保部門。
各級醫(yī)保部門負責轄區(qū)內醫(yī)療機構備案采購的監(jiān)督管理工作。重點督查醫(yī)療機構未按規(guī)定開展備案采購、采購信息與備案登記內容不一致、采購金額超出比例限制等違規(guī)采購行為。
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