根據(jù)花旗銀行(Citi)最新研究,脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)(Pulsed?。疲椋澹欤洹。粒猓欤幔簦椋铮?,PFA)將在2025年超越射頻消融(Radiofrequency?。粒猓欤幔簦椋铮睿遥疲粒?,成為治療心房顫動(dòng)(AFib)的主要方法。這一預(yù)測(cè)基于PFA在心動(dòng)電生理手術(shù)中的廣泛應(yīng)用趨勢(shì)及其技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
PFA通過短脈沖電場(chǎng)作用于心臟病變組織,不依賴熱效應(yīng),避免了對(duì)周邊健康組織的損傷。憑借其高效、安全和精準(zhǔn)的特點(diǎn),PFA正快速占領(lǐng)全球房顫治療市場(chǎng),吸引了諸多醫(yī)療設(shè)備制造商的競(jìng)爭(zhēng)。
01
PFA技術(shù)的優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)狀
1.?。校疲恋募夹g(shù)原理與優(yōu)勢(shì)
PFA利用高壓短脈沖電場(chǎng)在心肌組織中產(chǎn)生微孔,導(dǎo)致目標(biāo)組織的不可逆電穿孔而實(shí)現(xiàn)消融。與傳統(tǒng)的射頻消融和冷凍消融相比,PFA展現(xiàn)了獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì):
精準(zhǔn)選擇性:僅作用于病變組織,避免對(duì)健康組織的傷害。
安全性高:避免傳統(tǒng)射頻消融的熱效應(yīng)損傷,顯著減少對(duì)心臟周圍組織(如食管、膈神經(jīng))的影響。
高效:手術(shù)時(shí)間更短,患者恢復(fù)更快。
復(fù)發(fā)率低:臨床數(shù)據(jù)顯示,PFA的長(zhǎng)期療效更穩(wěn)定,有效降低房顫復(fù)發(fā)率。
Varipulse
2. 快速發(fā)展的PFA
根據(jù)花旗銀行的調(diào)查,72名心動(dòng)電生理醫(yī)生和心臟外科醫(yī)生表示,PFA正在迅速普及:
2025年預(yù)測(cè):49%的房顫手術(shù)將采用PFA,而射頻消融將從40%下降至33%,冷凍消融則從21%下降至18%。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局:美敦力、波士頓科學(xué)和強(qiáng)生是PFA市場(chǎng)的主要競(jìng)爭(zhēng)者,其產(chǎn)品包括PulseSelect、Farapulse和Varipulse。
PFA設(shè)備的升級(jí)及心臟映射技術(shù)的集成進(jìn)一步提升了手術(shù)精準(zhǔn)性,推動(dòng)了其市場(chǎng)滲透率的快速增長(zhǎng)。
02
PFA的未來趨勢(shì)
1. 技術(shù)升級(jí)與設(shè)備優(yōu)化
隨著PFA設(shè)備的快速更新,未來幾年將迎來新一輪技術(shù)革新:
設(shè)備精準(zhǔn)度提升:結(jié)合三維成像和實(shí)時(shí)心臟活動(dòng)監(jiān)測(cè),PFA手術(shù)的精準(zhǔn)度將進(jìn)一步提高。
操作流程簡(jiǎn)化:自動(dòng)化與智能化設(shè)備的發(fā)展,使手術(shù)流程更加高效。
(PulseSelect)
2. 應(yīng)用領(lǐng)域擴(kuò)展
目前,PFA主要用于治療房顫,但未來可能擴(kuò)展至其他心律失常的治療。此外,PFA技術(shù)在其他醫(yī)學(xué)領(lǐng)域(如腫瘤消融)也具有潛在應(yīng)用前景。
3. 市場(chǎng)滲透與臨床接受度
隨著FDA對(duì)PFA設(shè)備的快速審批,PFA技術(shù)正加速進(jìn)入全球市場(chǎng)。
醫(yī)生對(duì)PFA的接受度不斷提高,許多臨床實(shí)踐證明了其安全性和有效性。
03
積極進(jìn)發(fā)的中國(guó)企業(yè)
中國(guó)企業(yè)在PFA技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用上也展現(xiàn)了積極態(tài)勢(shì)。
惠泰醫(yī)療近期推出了用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管和消融儀獲得NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)上市。
這次新產(chǎn)品有著全球首創(chuàng)的三合一消融系統(tǒng)
壓力感知/貼靠指示功能:提供電極-組織耦合狀態(tài)的直觀反饋,支持基于貼靠的選擇性放電功能,進(jìn)一步提高消融的安全性和有效性。
磁電定位三維標(biāo)測(cè):提供精準(zhǔn)的消融定位,提升手術(shù)效率和成功率。
脈沖電場(chǎng)消融技術(shù):高效實(shí)現(xiàn)消融操作,避免熱效應(yīng)損傷,提高安全性。
該產(chǎn)品還實(shí)現(xiàn)基于貼靠的選擇性放電功能,進(jìn)一步確保消融有效性,降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),為治療安全性及有效性提供保障,也展現(xiàn)了出色的臨床表現(xiàn):
治療時(shí)間短:平均術(shù)中治療時(shí)間僅約50分鐘。
高成功率:實(shí)現(xiàn)了100%術(shù)中即刻肺靜脈隔離,消融有效性顯著提升。
而錦江電子的一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管PulsedFA和心臟脈沖電場(chǎng)消融儀LEAD?。校疲羷t是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的心臟PFA類產(chǎn)品。
除此之外微創(chuàng)電生理等企業(yè)也加快了對(duì)PFA的布局。
04
結(jié)語
脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)(PFA)憑借其高效、安全和精準(zhǔn)的特點(diǎn),正在迅速取代傳統(tǒng)射頻消融技術(shù),成為房顫治療領(lǐng)域的新標(biāo)準(zhǔn)?;ㄆ煦y行預(yù)測(cè)的2025年PFA主導(dǎo)市場(chǎng)的趨勢(shì),則反映了未來全球心電生理領(lǐng)域的發(fā)展方向。
中國(guó)企業(yè)在PFA領(lǐng)域的積極布局,不僅提升了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)水平,也為全球PFA市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)注入了新活力。
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