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安圖第1，達安第2，邁瑞第3！

發(fā)布時間：2025-02-10 09:18:16

２０２４年國家局ＮＭＰＡ共批準(zhǔn)第三類ＩＶＤ產(chǎn)品合計５１５個（不含葡萄糖檢測類）。其中，安圖生物獲證排第一（２３個），達安第二（１３個），邁瑞第三（１１個），圣湘、藍怡、邁克并列第四（１０個），新產(chǎn)業(yè)、愛康并列第五（９個），中元第六（８個），華大、美康并列第七（７個）。具體排名如下：

ＩＶＤ設(shè)備類方面，主要是分子診斷類設(shè)備，共獲批４１個。其中核酸擴增類３２臺，測序儀７臺，血型儀２臺主具體如下：

試劑方面，化學(xué)發(fā)光方法學(xué)檢測試劑最多，共１６６個；其次ＰＣＲ方法學(xué)檢測試劑，共１４８個，膠體金法３６個，熒光層析類２８個，測序法產(chǎn)品７個，流式相關(guān)產(chǎn)品７個。

化學(xué)發(fā)光方法學(xué)中，藍怡獲批１０證位列第一，邁克獲批９個排第二，新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、中元都是獲批８個，并列第三！獲證類型上多是傳染病梅丙艾相關(guān)和優(yōu)生優(yōu)育等項目。

呼吸道檢測方面，統(tǒng)計獲批８２款產(chǎn)品。其中ＰＣＲ類占比最高５１％（４０個產(chǎn)品），膠體金占比２１％（１６個），化學(xué)發(fā)光占比１４％（１１個），乳膠８％、層析５％，測序類１個。

呼吸道領(lǐng)域已然成為一片紅海，面對醫(yī)?？刭M的大趨勢下，多聯(lián)檢產(chǎn)品的立項針對相應(yīng)癥候群顯得尤為重要，選擇多而全，還是小而美？在當(dāng)下似乎是矛盾體，面對既要又要的需求，廠家能做的就是不斷創(chuàng)新，整合上下游資源，不斷降本提質(zhì)。

呼吸道獲批能力哪家強？