產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成:
主要性能指標(biāo)如下:
1)產(chǎn)品無菌,無菌有效期兩年;
2)產(chǎn)品無急性全身毒性;
3)產(chǎn)品應(yīng)無細(xì)胞毒性;
4)產(chǎn)品無溶血反應(yīng);
5)其他技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合《人工授精管技術(shù)要求》。
結(jié)構(gòu):
人工授精管由導(dǎo)引導(dǎo)管(MT-3082H B1220)、導(dǎo)管座、導(dǎo)管頭端(MT-3082H B1220)、外套管組成。
產(chǎn)品適用范圍:
用于經(jīng)陰道插入子宮腔內(nèi),注入精液,進(jìn)行人工授精。
禁忌癥:
生殖道急性炎癥及其它不適宜進(jìn)行人工授精的情況。
注意事項(xiàng)、警示及提示性說明:
1)該器械由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員使用;
2)***次性使用,用后銷毀;
3)打開包裝,立即使用;
4)包裝破損禁止使用;
5)包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物禁止使用;
6)操作時(shí)禁止用手或未消毒物品碰及導(dǎo)管部位;
7)應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保部門的規(guī)定處置廢棄物。
標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)編寫:
使用說明:
1)本產(chǎn)品由具有相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的臨床醫(yī)師使用;
2)按照技術(shù)規(guī)范令患者取適當(dāng)體位,對(duì)陰道及宮頸進(jìn)行準(zhǔn)備;
3)按照無菌操作規(guī)范打開包裝,將本產(chǎn)品與適宜的的注射器連接;
4)將精子懸液抽吸入人工授精管及注射器內(nèi);
5)將精子懸液注射入女性生殖道適宜部位;
6)撤出人工授精管。
儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件和方法:
1)產(chǎn)品應(yīng)保存在干燥、通風(fēng)處。防止重壓,以免變形。
2)本產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中謹(jǐn)防重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。
使用期限:
自滅菌日期后2年。
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