產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品包括主機(jī)及配件。主機(jī)為血糖儀,由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、電池、通訊模塊(選配)組成。配件有采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品)、數(shù)據(jù)線(選配)。主需要性能:1、測量范圍:1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL);2、測試時間:不大于10秒;3、樣本量:小于0.6微升。用于體外檢測新鮮毛細(xì)血管全血、靜脈全血中的葡萄糖濃度,可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速血糖測試、糖尿病患者或其他人群的血糖監(jiān)測。
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