產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
K1090、K1010、K1030、K1050、K1060、K1070、K1080、K1000。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由樣本處理模塊、試劑處理模塊、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運(yùn)模塊、樣本試劑分注模塊、反應(yīng)液混勻模塊、反應(yīng)模塊、底物模塊、觸控屏和K10 系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀軟件(發(fā)布版本:V1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或者定量檢測(cè),包括變應(yīng)原相關(guān)項(xiàng)目測(cè)定、激素測(cè)定、自身抗體檢測(cè)、腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗(yàn)、肝病的實(shí)驗(yàn)診斷、免疫功能測(cè)定、維生素測(cè)定、心肌疾病的實(shí)驗(yàn)診斷、酶類和出凝血檢查。
免疫分析經(jīng)歷了放射免疫檢驗(yàn)、熒光免疫檢驗(yàn)、酶標(biāo)免疫檢驗(yàn)等不同時(shí)期,全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)是免疫分析發(fā)展的***個(gè)新階段,它環(huán)保、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)已得到人們的普遍認(rèn)識(shí)。因此全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗(yàn)完美境界的必經(jīng)之路
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是通過(guò)檢測(cè)患者血清從而對(duì)人體進(jìn)行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器。將定量的患者血清和辣根過(guò)氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測(cè)分子與辣根過(guò)氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。分離洗滌未反應(yīng)的游離成分。然后,加入魯米諾Luminol
發(fā)光底液 ,利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體,從基態(tài)回到激發(fā)態(tài),能量以光子的形式釋放。此時(shí),將微孔板置入分析儀內(nèi),通過(guò)儀器內(nèi)部的三維傳動(dòng)系統(tǒng),依次由光子計(jì)數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測(cè)分子濃度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析。***后,打印數(shù)據(jù)報(bào)告,以輔助臨床診斷。
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