產(chǎn)品描述
注冊信息
宮腔鏡是***項(xiàng)新的、微創(chuàng)性婦科診療技術(shù),用于子宮腔內(nèi)檢查和治療的***種纖維光源內(nèi)窺鏡,包括宮腔鏡、能源系統(tǒng)、光源系統(tǒng)、灌流系統(tǒng)和成像系統(tǒng);它是利用鏡體的前部進(jìn)入宮腔,對所觀察的部位具有放大效應(yīng),以直觀、準(zhǔn)確成為婦科出血性疾病和宮內(nèi)病變的***選檢查方法。
宮腔鏡能直接檢視宮內(nèi)病變,對大多數(shù)子宮內(nèi)疾病可迅速作出精確的診斷。有人估計(jì)對有指征的病人做宮腔鏡檢查,可使經(jīng)其他傳統(tǒng)方法檢出的子宮內(nèi)異常率從28.9%提高到70%,其中不少病人經(jīng)宮腔鏡檢查發(fā)現(xiàn)的異常,應(yīng)用其他傳統(tǒng)方法無法診斷。
產(chǎn)品名稱
宮腔內(nèi)窺鏡
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GQ-A、GQ-B
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
宮腔內(nèi)窺鏡按功能分為檢查用和手術(shù)用兩種型號;檢查用由攝像頭、管體(含注液通道)和手柄組成;手術(shù)用由攝像頭、管體(含器械和注液通道)、手柄和通水閥組成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途
通過宮頸進(jìn)入宮腔內(nèi),用于診斷和治療。與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(TS160)配合使用。
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