產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱(chēng)
胰島素泵
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
P-02
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由機(jī)殼、調(diào)節(jié)控制部件、輸注推進(jìn)部件、顯示部件組成。附注:胰島素泵需配合***次性使用無(wú)菌注射組件使用,但不屬于胰島素泵的組成部分。
適用范圍/預(yù)期用途
該胰島素泵經(jīng)皮下途徑輸注,適用于有必要進(jìn)行胰島素輸注治療的糖尿病患者。
胰島素泵治療是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置,通過(guò)持續(xù)皮下輸注胰島素的方式,模擬胰島素的生理性分泌模式從而控制高血糖的***種胰島素治療方法。內(nèi)裝有***個(gè)放短效或速效胰島素的儲(chǔ)藥器,外有***個(gè)顯示屏及***些按鈕,用于設(shè)置泵的程序,靈敏的驅(qū)動(dòng)馬達(dá)緩慢地推動(dòng)胰島素從儲(chǔ)藥器經(jīng)輸注導(dǎo)管進(jìn)入皮下。輸注導(dǎo)管長(zhǎng)度不***,牢固地將泵與身體連接起來(lái)。
(1)模擬生理胰腺分泌功能,更好地控制血糖,改善HbA1c水平
(2)使用短效或速效胰島素,同***部位小劑量持續(xù)輸注,克服了常規(guī)注射方法。許多人選擇腹部作為胰島素給藥部位,這個(gè)部位操作簡(jiǎn)便,且胰島素吸收穩(wěn)定,也可選擇臀部、大腿外側(cè)以及手臂三角肌等部位。
***個(gè)胰島素泵由充滿(mǎn)胰島素的儲(chǔ)液器(類(lèi)似***個(gè)常規(guī)的注射器) 、驅(qū)動(dòng)泵運(yùn)轉(zhuǎn)的***小節(jié)電池以及允許使用者準(zhǔn)確調(diào)節(jié)胰島素輸注量的電腦芯片構(gòu)成,并全部包含在***個(gè)尋呼機(jī)大小的塑料盒子里。 儲(chǔ)液器通過(guò)***個(gè)叫做“輸注管路”的細(xì)塑料管輸注胰島素到身體內(nèi)。輸注管路長(zhǎng)61cm或107cm,末端有***個(gè)鋼針或軟針,胰島素就是從這里注入體內(nèi)。鋼針和軟針各有優(yōu)缺點(diǎn),***般根據(jù)具體情況選擇。
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