產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品由胰島素泵、***次性使用葡萄糖傳感器和發(fā)送器套裝組成。其中,胰島素泵由胰島素泵主機(jī)和相應(yīng)配件組成,配件包括皮帶夾,活動保護(hù)夾,管路夾;***次性使用葡萄糖傳感器由傳感器和膠帶組成;發(fā)送器套裝由發(fā)送器,充電器,檢測器和探頭助針器組成。具體規(guī)格見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于對需要胰島素的糖尿病患者進(jìn)行治療,***次性使用葡萄糖傳感器用于糖尿病患者(14至75歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可顯示并存儲連續(xù)葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用,使用時(shí)間***長7天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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