產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
正壓通氣治療機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
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結構及組成/主要組成成分
"該產(chǎn)品由主機(濕化器、網(wǎng)電源線、適配器、顯示屏、電路板和風機)、呼吸管路、面罩(選配)和嵌入式軟件(版本V1.0)組成。工作模式:S/T、S、T、CPAP。
注:呼吸管路和面罩采用有注冊證的產(chǎn)品。"
適用范圍/預期用途
正壓通氣治療機產(chǎn)品適用于治療成人睡眠呼吸暫停低通氣綜合征。本產(chǎn)品不可用于生命支持,不能用于治療中樞性睡眠呼吸暫停。本產(chǎn)品需要在專業(yè)醫(yī)生指導下使用。本產(chǎn)品可用于***庭和臨床/醫(yī)院環(huán)境。
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