產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)工具由非滅菌可重復(fù)使用器械:導(dǎo)向器、鞘管、封堵器、開口錐、絲攻、鉆頭、剪線器、推結(jié)器、探針、交換棒、手柄、縫線鉤、骨銼、測深規(guī)、套圈收緊器、螺絲刀、擴(kuò)張器、骨通道開槽器、導(dǎo)絲、導(dǎo)針、移植肌腱置入器、瞄準(zhǔn)器、移植肌腱測量模塊、移植肌腱準(zhǔn)備臺(tái)架、臺(tái)架張力調(diào)節(jié)器、導(dǎo)向器子彈頭、刮匙、鉤刀、銼刀、肌腱引導(dǎo)器、肌腱收緊器、骨刀、肌腱剝離子、鉸刀;及***次性使用的滅菌器械:鉆頭、開路錐、開路錐工具套裝、過線器套裝及過線器套環(huán)、工具及工具套裝組成。其中,開路錐工具套裝包括開路錐、開路錐套、導(dǎo)向器、閉合器、導(dǎo)針。工具及工具套裝包括鉆頭、導(dǎo)針、管路套、推結(jié)器、拉線器、鞘管、封堵器、導(dǎo)絲。滅菌包裝分為伽馬輻照滅菌及環(huán)氧乙烷滅菌,有效期分為3年、5年、10年。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品預(yù)期用于腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。滅菌及非滅菌狀態(tài)交付,滅菌產(chǎn)品***次性使用,非滅菌產(chǎn)品可重復(fù)使用。
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