產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)Aequalis?。疲颍幔悖簦酰颍濉。樱螅簦澹?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)由肱骨柄和肱骨頭組成。肱骨柄由符合ISO 5832-3標準的Ti6Al4V鈦合金材料制成,肱骨頭由符合ISO?。担福常玻窐藴室?guī)定的鍛造鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金制成,肱骨柄近端部分涂有符合ISO13779-2的羥基磷灰石涂層,遠端經(jīng)過拋光處理。肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)中所有部件均以單***的滅菌包裝提供,采用Gamma射線滅菌,滅菌有效期為5年,所有部件僅供***次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)為非限制性假體,用于全肩置換或半肩置換手術(shù)。
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