產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
人工髖關節(jié)G7?。粒悖澹簦幔猓酰欤幔颉。樱螅簦澹?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成/主要組成成分
人工髖關節(jié)包括:髖臼杯(部分僅含未裝配的***枚頂孔塞,部分含未裝配的***枚頂孔塞和裝配上的三枚堵孔塞)、頂孔塞、堵孔塞、髖臼螺釘、金屬內(nèi)襯和E1髖臼內(nèi)襯。髖臼杯、堵孔塞、頂孔塞和髖臼螺釘由符合GB/T?。保常福保皹藴室蟮模裕茫矗牛蹋刹牧现圃臁sy臼杯表面由符合ASTM?。疲保担福皹藴室蟮拟伜辖鸱勰┎牧现瞥傻奈⒖淄繉?,髖臼杯(規(guī)格46mmB,58mmG和60mmG除外)的外緣和髖臼螺釘表面經(jīng)過陽極氧化處理。G7金屬內(nèi)襯由符合ISO?。担福常玻吹蔫T造鈷鉻鉬合金制成,E1髖臼內(nèi)襯由含有維生素E的超高交聯(lián)分子量聚乙烯制成。滅菌包裝。
適用范圍/預期用途
1)非炎癥性退變性關節(jié)疾病,包括骨關節(jié)炎和缺血性壞死?。玻╊愶L濕性關節(jié)炎?。常┏C正功能畸形?。矗┲委煿遣贿B、股骨頸骨折、累及股骨頭的股骨近端粗隆間骨折、其他治療方法無法處理的疾病?。担┢渌椒ɑ蚱餍抵委熓〉姆奘中g?!в卸嗫淄繉拥捏y臼杯適用于非骨水泥型生物學固定,與Biomet生產(chǎn)的同***系列髖臼內(nèi)襯配合使用。
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