產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為OTW球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,由球囊、標(biāo)記環(huán)、導(dǎo)管、導(dǎo)管加強(qiáng)件、導(dǎo)管座、球囊護(hù)套和抗折套管組成。球囊材料為聚酰胺(PA)。部分型號(hào)導(dǎo)管和球囊上涂有親水涂層。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)(如髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈以及腎動(dòng)脈等)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA),并適用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。
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