產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
定向透藥治療儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
HCⅠ型、HCⅡ型、HCⅢ型” 變更為“HCⅠ型、HCⅡ型、HCⅢ型、HCⅣ型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
結(jié)構(gòu)組成由“主機(jī)、理療電極、發(fā)熱片、電極連接線組成,理療電極應(yīng)選用具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品”變更為“由主機(jī)、理療電極、發(fā)熱片(或超聲激光組件)、電極連接線組成;超聲激光組件由超聲換能器、激光輻射器、電路板組成,理療電極應(yīng)選用具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品。該產(chǎn)品不含藥。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于定向經(jīng)皮導(dǎo)入藥物治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品技術(shù)要求。
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