產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
顱內(nèi)取栓支架系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
顱內(nèi)取栓支架系統(tǒng)由取栓支架和推送導絲組成,取栓支架為自膨支架結(jié)構(gòu),支架頭端、有效段及末端均有不透射線標識。取栓支架和推送導絲由鎳鈦合金制成,不透射線標識采用鉑鎢合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期2年。
適用范圍/預期用途
用于在患者缺血性卒中發(fā)作8小時內(nèi)移除堵塞在顱內(nèi)大動脈血管內(nèi)的血栓以達到恢復血流的治療目的,包括頸內(nèi)動脈、大腦中動脈的M1和M2段、大腦前動脈的A1和A2段、基底動脈、椎動脈。對于不適于用靜脈使用組織型纖溶酶原激活劑(IVt-PA)進行治療或使用t-PA治療失敗的患者可考慮使用取栓系統(tǒng)的治療方法。
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