產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
左心耳封堵器系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
左心耳封堵器:MB02-1519、MB02-1721、MB02-1923、MB02-2125、MB02-2327、MB02-2529、MB02-2731、MB02-2933、MB02-3135、MB02-3337、MB02-1527、MB02-1729、MB02-1931、MB02-2133、MB02-2335、MB02-2537
;輸送器:10F
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由左心耳封堵器和輸送器組成。左心耳封堵器由固定盤和封堵盤組成,通過鋼套連接。固定盤和封堵盤上縫有阻流膜。輸送器由輸送鞘管、擴張器、輸送鋼纜、和裝載器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
左心耳封堵器系統(tǒng)適用于CHA2DS2-VASc評分≥2,且長期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風險的非瓣膜性房顫患者。
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