產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
規(guī)格
AI-100,版本號(hào)V2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品為B/S架構(gòu),交付方式為網(wǎng)絡(luò)下載安裝,服務(wù)器端部署在本地局域網(wǎng)內(nèi),用戶(hù)通過(guò)瀏覽器直接訪問(wèn)。軟件主要功能模塊包括:賬號(hào)管理、數(shù)據(jù)管理、賬號(hào)登錄、數(shù)據(jù)接口、深度學(xué)習(xí)算法分析、醫(yī)生閱片、眼底圖像報(bào)告。產(chǎn)品包含兩個(gè)并行的單病種算法,分別針對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變和慢性青光眼樣視神經(jīng)病變給出單獨(dú)的分析結(jié)論。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,適用于需要進(jìn)行眼底照相以判斷是否具有相關(guān)疾病或存在相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)的成年患者,對(duì)單張免散瞳彩色眼底圖像(后極部45°左右包含全部視盤(pán)和黃斑,并經(jīng)軟件判定圖像質(zhì)量合格)進(jìn)行分析,為具有眼底檢查資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供是否發(fā)現(xiàn)中度非增殖性及以上糖尿病視網(wǎng)膜病變和可疑慢性青光眼樣視神經(jīng)病變的提示和是否需進(jìn)***步就醫(yī)檢查的輔助診斷建議。不能僅憑本產(chǎn)品結(jié)果進(jìn)行臨床決策。彩色眼底圖像應(yīng)由指定型號(hào)的眼底照相機(jī)拍攝。
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