產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
該產(chǎn)品由頸椎椎間融合器和腰椎椎間融合器組成。產(chǎn)品采用化學(xué)成分符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金粉末材料通過(guò)激光選區(qū)熔融制造技術(shù)制成。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由實(shí)體部分和多孔部分結(jié)合而成,其中部帶有植骨窗。產(chǎn)品表面可經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理,滅菌或非滅菌包裝,滅菌包裝經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
多孔型椎間融合器預(yù)期與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用,用于頸椎(C2/3-C7/T1)、胸腰椎(T1/2-L5/S1)融合手術(shù)時(shí)提供椎體間的穩(wěn)定支撐,維持椎間隙高度,利于椎間融合。
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以下為公司資質(zhì):
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