產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)Coronary?。桑睿簦澹颍觯澹睿簦椋铮睿幔臁。樱酰颍纾椋悖幔臁。茫铮睿簦颍铮臁。樱螅簦澹?/p>
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CorPath GRX?。樱螅簦澹?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由控制臺(tái)(301)、機(jī)械驅(qū)動(dòng)臂(303)、延伸臂(312)、介入屏蔽艙(101,選配)和顯示器(103/104,選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,與本公司生產(chǎn)的***次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件(盒帶、驅(qū)動(dòng)齒輪)配合,輔助臨床醫(yī)師用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)期間,輸送和操作導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管、快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管/支架。產(chǎn)品使用前應(yīng)經(jīng)過具有資質(zhì)的臨床醫(yī)師按目前診療指南對(duì)患者嚴(yán)重程度及病變復(fù)雜程度進(jìn)行判斷,對(duì)于高?;颊呋驈?fù)雜病變需由臨床醫(yī)師嚴(yán)格按照術(shù)前評(píng)估來判斷是否適用。不可用于急診。
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